我司盐酸氯卡色林及片取得国家药品食品监督管理局临床试验批件

我司盐酸氯卡色林及片取得国家药品食品监督管理局临床试验批件

南京昂谷医药科技有限公司今日取得国家3.1类新药“盐酸氯卡色林及片临床试验批件,该批件为SFDA批出的国内盐酸氯卡色林临床试验批件许可。片剂规格:10mg/  60/瓶。原料批件号为:2016L06945,片剂批件号:2016L06980

 

关于盐酸氯卡色林:

盐酸氯卡色林(Belviq) 属于选择性5-羟色胺2C受体激动剂,由瑞士的Arena制药公司生产,现获准作为饮食控制和运动锻炼的辅助手段,用于体重指数(BMI)30 kg/m2BMI27 kg/m2且伴有体重相关合并症的成年患者的体重控制。

5- 羟色胺(5-HT) 神经传递在身体病症和精神病症的多个生理学过程中发挥重要作用。在摄食行为的调节中已涉及5-HT。拒信5-HT 如下发挥作用:引起饱腹感,从而使5-HT得以提高的受试者较早地停止进食和消耗较少的热量。已证实5-HT 5-HT2C 受体的刺激作用在对进食的控制和d- 芬氟拉明的抗肥胖作用中发挥重要作用。由于5-HT2C 受体以高密度表达在脑中( 尤其是在边缘结构、锥体束外路径、丘脑和下丘脑即PVN DMH 中且主要在脉络丛中) 且以低密度表达在外周组织中或在外周组织中不存在,因此选择性5-HT2C 受体激动剂可为较有效和较安全的抗肥胖剂。

本次盐酸氯卡色林在中国取得临床试验批件,将更快地推进该产品进入市场,为中国患者提供更有效的治疗手段。

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