我司伊曲茶碱及片取得国家药品食品监督管理局临床试验批件

  南京昂谷医药科技有限公司今日取得国家3.1类新药“伊曲茶碱及片临床试验批件”，该批件为SFDA批出的国内伊曲茶碱临床试验批件许可。片剂规格：20mg/片。原料批件号为：2016L06754，片剂批件号：2016L06863

 关于伊曲茶碱：

  伊曲茶碱由日本Kyowa Hakko Kogyo株式会社研发的选择性腺苷A2a受体拮抗剂，可用于治疗帕金森病。本品为新型抗帕金森病药物，可选择性阻断脑部的腺苷A2a受体，与左旋多巴(levodopa)联合应用，能够延长后者的作用时间，改善患者的运动困难症状。

  伊曲茶碱是一种新的A2A手提拮抗剂，能明显缩短关期，延长开期，且耐受性和安全性良好。临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象。它可单纯用于治疗早期PD症状和改善PD初期患者的精神症状，如焦虑、抑郁等，还能逆转抗精神药物引起的木僵。

  由Kyowa Hakko Kirin研发的istradefylline被认为是一种最好的候选药物，左旋多巴主要用于帕金森，但用药间隔的时候会有效果减退现象出现，这个就用于改善这个。

  本次伊曲茶碱在中国取得临床试验批件，将更快地推进该产品进入市场，为中国患者提供更有效的治疗手段。