根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）、《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局令2003年第4号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号）的规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。我局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年3月31日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。

　　联系人：许峰
　　电子邮件：hxypc@cfda.gov.cn

　　附件：关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年3月8日

关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告（征求意见稿）.doc