为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年12月31日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。

联 系 人：许峰
电子邮箱：hxypc@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）

食品药品监管总局
2015年11月18日